セマグルチドは長時間作用型グルカゴン-様ペプチド-1 受容体アゴニスト(GLP-1RA)で、天然のヒトグルカゴン-様ペプチド-1 とアミノ酸配列相同性が 94% あります。市場に投入された 6 番目の GLP-1RA 薬であり、週 1 回投与される 3 番目の長時間作用型製剤として、主に 2 型糖尿病の成人の血糖コントロールに適応されます。
この薬は 2017 年 12 月に米国での市場参入が承認され、その後 50 以上の国と地域で利用できるようになりました。 2021 年 4 月に中国で承認されました。GLP{4}1 受容体を活性化してインスリン分泌を刺激し、グルカゴン放出を阻害することで機能し、半減期は 7 日間と延長されています。- 2024 年 6 月に、中国本土で長期体重管理用の減量バージョン(商品名: NovoFine)が承認され、同年 11 月に正式に発売されました。- 2024 年 1 月、経口セマグルチド錠剤が中国で承認され、同国初の経口 GLP-1RA 治療薬となりました。 2024 年 3 月、米国 FDA は、心血管疾患を患っている過体重または肥満の患者における心血管イベントのリスクを軽減するための減量バージョンを承認しました。- 2025 年 7 月に中国で新しい適応症が承認され、2 型糖尿病および慢性腎臓病患者の腎不全と死亡のリスクを軽減することが可能になりました。使用中の潜在的な副作用には、胃腸障害や甲状腺関連の禁忌が含まれます。- 2025 年現在、セマグルチドの注射剤型と錠剤型は両方ともノボ ノルディスクによって製造されています。減量バージョンは国民医療保険の対象ではないため、購入には処方箋が必要です。- 12月23日、米国の規制当局が初の経口GLP-1減量錠剤を承認したというニュースが流れた。セマグルチドの中核化合物特許の期限切れから1か月以上経過した2026年4月25日の時点で、同薬の国産バージョンはまだ中国で規制当局の承認を得ていない。 5月12日の臨床データによると、68週間の継続使用後に患者は平均17%の体重減少、平均15.8センチの胴囲の減少を経験したという。さらに、ベースライン体重が高い患者では体重減少の大きさがより顕著であることが判明した。




